Johnson & Johnson приостановила испытания вакцины от коронавируса

Johnson & Johnson приостановила финальные испытания вакцины от COVID-19. Разработчики пытаются выяснить, связано ли «необъяснимое заболевание» одного из участников тестирования с прививкой.

Компания заявила, что болезни, несчастные случаи и другие т.н. «нежелательные явления» являются ожидаемой частью любого клинического испытания, особенно — в крупных исследованиях, но отказалась раскрыть какие-либо подробности, сославшись на конфиденциальность. Тем временем врачи и группа по мониторингу безопасности попытаются определить, что могло вызвать болезнь. Это, по крайней мере, вторая такая задержка среди нескольких вакцин, прошедших крупномасштабные финальные испытания в США.

Временные остановки крупных медицинских исследований — довольно распространенное явление, и лишь немногие обнародуются в ходе испытаний лекарств. Компании обязаны расследовать любую серьезную или неожиданную реакцию, возникающую во время тестирования. Учитывая, что такие анализы проводятся на десятках тысяч человек, некоторые проблемы со здоровьем являются случайностью. Фактически, одним из первых шагов, о которых заявила компания, будет определение того, получал ли человек вакцину или плацебо.

Приостановлено и заключительное испытание вакцины, созданной AstraZeneca и Оксфордским университетом. В США проверяют, представляет ли заболевание, возникшее в ходе исследования, реальную угрозу. В заявлении компании указано, что испытание было остановлено, когда у «подопытной» развились тяжелые неврологические симптомы, соответствующие поперечному миелиту, редкому воспалению спинного мозга.

Johnson & Johnson стремилась привлечь 60000 добровольцев, чтобы доказать, безопасен ли ее подход с однократной дозой и защищает ли она от коронавируса. Другие вакцины-кандидаты в США требуют двух прививок.