Выпуск российской вакцины от коронавируса оказался под угрозой: детали

Международная Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) призвала Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) отложить регистрацию российской вакцины от COVID-19. В ассоциации заявили, что эффективность препарата не доказана и он может навредить здоровью людей.

Об этом 11 августа 2020 года сообщило агентство РБК.

АОКИ обратилась к Министерству здравоохранения России с предложением зарегистрировать вакцину только после завершения последней фазы клинических испытаний. В то же время в Росздравнадзоре считают, что мировые фармкомпании хотят отложить регистрацию вакцины, потому что не знакомы с результатами исследований.

Больше по теме: Россия первой в мире зарегистрирует вакцину от COVID-19: названа дата

«Несколько сотен добровольцев были привиты этой вакциной, серьезных нежелательных реакций не было на эту вакцину. Очевидно, что АОКИ, не зная никаких результатов, делает выводы», — отметила замглавы Росздравнадзора Валентина Косенко.

Нет противоречия в том, что клиническое исследование закончилось на второй фазе и его наработки применяются в создании вакцины от коронавируса, подчеркнул начальник отдела по контролю качества фармпродукции Росздравнадзора Сергей Глаголев. Лабораторные исследования на тысячах добровольцев продолжатся после регистрации, добавил он.

Кроме того, регистрация препарата на ранних стадиях клинических исследований практикуется и в Евросоюзе, и в США. В случае с российской вакциной речь идет о раннем допуске на рынок при жестко контролируемых условиях, заявил Глаголев.

Напомним, что генеральный директор «Роскосмоса» Дмитрий Рогозин рассказал, когда Россия может полететь на Марс. При этом он отметил, что полет на Красную планету окажется очень дорогим.